为了加强药物临床试验机构的建设，规范新药临床研究，提高新药临床研究水平，四川大学药物临床试验培训中心（原卫生部及国家食品药品监督管理局批准的药品临床研究培训中心之一）于2020年10月12日—10月16日开通药物临床试验质量管理规范网络线上培训班（省继教项目20-19-42-13010011）。现将有关事项通知如下：

一、培训对象

药物临床试验机构及拟申报药物临床试验机构的医、药、护、技及管理人员；伦理委员会成员；制药企业、药物研究机构的药物临床试验申办者和监查员。

二、培训主要内容

1．药物临床试验质量管理规范（GCP）

2．新药临床试验的管理

3．临床试验的质量控制

4．临床研究协调员的工作职责

5．临床试验的伦理审查与知情同意

6．新药临床试验研究的稽查

7．Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验方案设计

8．药物临床试验总结报告撰写

9. 药物临床试验的数据管理与生物统计学方法等

10.药物不良反应/事件的报告等

三、报名流程及培训须知

1.预报名：本次培训拟招收300名学员，名满即止。（报名及缴费截止时间10月9日）

【报名信息填写】请登录网址http://noa.scu.edu.cn/km/review/km_review_main/kmReviewMain.do?method=add&fdTemplateId=1695d0c1bebc0f318efd93f4ae7bb0e3&s_css=default或扫描下方二维码进行报名。(统一登陆账号：gcp；密码：gcp123）

【报名信息查询】报名成功后请登录网址http://noa.scu.edu.cn/km/review/km_review_main/kmReviewMain.do?method=add&fdTemplateId=16a0a766f4228d1ab055f2e4b7aaa799&s_css=default 或扫描下方二维码进行报名信息查询。(若无报名信息请重新报名)

2.本次培训将采用线上授课的方式，已报名且缴费成功的学员请使用报名填写的电话号码（唯一的登录名，请务必确保准确一致）利用手机/电脑等终端设备登录华西云课堂APP软件，自10月12日开课起，学员必须在5天时间内完成全部课程的学习、评估及考试，请大家予以理解和配合。（请开课日前下载华西云课堂APP）

四、培训费用

培训费1200元/人。

交费方式：对公转账，转账时备注“GCP-姓名-电话”(如包含多人，请务必备注所有人的名字），并请转账后务必将您的转账凭证扫描件和1寸电子照片发送至邮箱yxglc@scu.edu.cn。（今年不再现场刷卡）

户  名：四川大学
账  号：5100 1870 4690 5988 8666
开户行：建行成都川大支行

五、培训结业证书

培训结束并考试合格的，发放NMPA认可的四川大学药物临床试验培训中心合格证书，并获得四川省继续医学教育项目电子学分，证书、纸质版讲义将通过邮寄的方式进行发放，电子发票将于培训结束后10个工作日内发送至报名预留邮箱。

六、报名联系方式

联系人：唐老师，李老师

电话：（028）85501029 

地址：成都市人民南路三段17号四川大学华西医学中心办公室

邮编：610041

四川大学药物临床试验培训中心

         2020年9月16日