为了加强药物临床试验机构的建设，规范新药临床研究，提高新药临床研究水平，四川大学药物临床试验培训中心（原卫生部及国家食品药品监督管理局批准的药品临床研究培训中心之一）于2019年11月18日—11月23日在成都市举办药物临床试验质量管理规范培训班（省继教项目19-42-13010011）。

一、培训对象：

药物临床试验机构及拟申报药物临床试验机构的医、药、护、技及管理人员；伦理委员会成员；制药企业、药物研究机构的药物临床试验申办者和监查员。

二、培训主要内容：

1．药物临床试验质量管理规范（GCP）

2．新药临床试验的管理

3．临床试验的质量控制

4．临床研究协调员的工作职责

5．临床试验的伦理审查与知情同意

6．新药临床试验研究的稽查

7．Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验方案设计

8．药物临床试验总结报告撰写

9.药物临床试验的数据管理与生物统计学方法等

10.药物不良反应/事件的报告等

三、报名流程及培训须知：

1.预报名：本次培训拟招收300名学员，自2019年10月12日起，名满即止。

【报名信息填写】请登录网址http://noa.scu.edu.cn/km/review/km_review_main/kmReviewMain.do?method=add&fdTemplateId=1695d0c1bebc0f318efd93f4ae7bb0e3&s_css=default或扫描右方报名二维码进行报名。(统一登陆账号：gcp；密码：gcp123）

【报名信息查询】报名成功后请登录网址http://noa.scu.edu.cn/km/review/km_review_main/kmReviewMain.do?method=add&fdTemplateId=16a0a766f4228d1ab055f2e4b7aaa799&s_css=default或查询右方二维码进行报名信息查询。(若无报名信息请重新报名)

2.报到注册时间及地点：2019年11月18日（星期一）13:30-18:00；成都市人民南路三段17号四川大学华西东校区华西苑宾馆。

3.培训时间及地点：2019年11月18日—11月23日；成都市人民南路三段17号四川大学华西校区东区逸夫基础医学楼报告厅。

4.报到注册时请准备1寸免冠照1张。

5.培训班不提供住宿，不接站，请自行乘车前往。

乘火车到达者：在成都火车北站可乘地铁一号线至华西坝站，向南50米到四川大学华西校区，或乘16路公交车在华西坝站下车，过地下通道即到四川大学华西东校区；在成都火车东站可乘地铁2号线在天府广场站换乘地铁一号线至华西坝，向南50米到四川大学华西校区。

乘飞机到达者：可乘机场大巴到人民南路华西坝站下车，往南返50米即可到四川大学华西东校区。

6.培训时携带身份证进行签到。

四、费用：培训费1200元/人。

交费方式：

1.现场刷卡（现场不收取现金）

2.对公转账，转账时备注“GCP-姓名-电话”，并请转账后务必将您的转账凭证扫描发送至邮箱yxglc@scu.edu.cn

户名：四川大学

账号：5100 1870 4690 5988 8666

开户行：建行成都川大支行

五、培训结束并考试合格，发给NMPA认可的四川大学药物临床试验培训中心合格证书和四川省继续医学教育项目学分证书（电子学分）。

六、报名联系方式：

联系人：唐老师，张老师

电话：（028）85501029 ,（028）85503401

地址：成都市人民南路三段17号四川大学华西医学中心办公室

邮编：610041

四川大学药物临床试验培训中心

2019年10月12日