为了加强药物临床试验机构的建设，规范新药临床研究，提高新药临床研究水平，四川大学药物临床试验培训中心（原卫生部及国家食品药品监督管理局批准的药品临床研究培训中心之一）于2016年4月18日—4月23日在成都市举办药物临床试验质量管理规范培训班(项目编码16-15-42-13010030)。

一、培训对象：

药物临床试验机构及拟申报药物临床试验机构的医、药、护、技及管理人员；伦理委员会成员；制药企业、药物研究机构的药物临床试验申办者和监查员。

二、培训主要内容：

1．药物临床试验质量管理规范（GCP）

2．新药临床试验的管理

3．临床试验的质量控制

4．临床研究协调员的工作职责

5．临床试验的伦理审查与知情同意

6．新药临床试验研究的稽查

7．Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验方案设计

8．药物临床试验总结报告撰写

9.药物临床试验的数据管理与生物统计学方法等

10.药物不良反应/事件的报告等

三、报名流程及培训须知：

1.预报名：自2016年2月25日起，截止2016年3月25日：此期间接受信函、传真、邮件等方式报名（请按照要求详细填写回执，务必于3月25日前返回）工作日也接受以电话形式进行预报名。

2.报到注册时间及地点：2016年4月18日（星期一）11:00-18:00；成都市人民南路三段17号四川大学华西东校区华西苑宾馆。

3.培训时间及地点：2016年4月19日——4月23日；成都市人民南路三段17号四川大学华西东校区华西苑宾馆二楼报告厅。

4.报到注册时请准备1寸免冠照2张（结业证书、学分证书用）。

5.培训班不接站，请自行乘车前往。

乘火车到达者：在成都火车北站可乘地铁一号线至华西坝站，向南50米到四川大学华西校区，或乘16路公交车在华西坝站下车，过地下通道即到四川大学华西东校区（乘出租汽车到达约需20元左右）；在成都火车东站可乘地铁2号线在天府广场站换乘地铁一号线至华西坝，向南50米到四川大学华西校区。

乘飞机到达者：可乘机场大巴到人民南路华西坝站下车（乘出租汽车到达约需50元左右），往南返50米即可到四川大学华西东校区。

四、费 用：培训费 1200元，住宿华西苑宾馆，标准间220元/天（费用自理，如需会务组安排住宿，请在回执中注明）。

五、培训结束并考试合格，发给CFDA认可的四川大学药物临床试验培训中心合格证书，四川省继续医学教育项目学分证书。

六、联系方式：

联系人：刘敏、李夏

电话：（028）85501029、（028）85503401

传真：（028）85501963

地址：成都市人民南路三段17号四川大学华西医学中心办公室

邮编： 610041

邮箱：scu_hx_gcp@163.com

附件：报名回执

四川大学药物临床试验培训中心

2016年2月25日